Un
prodotto a base di cannabis sintetica (sviluppata in laboratorio)
potrebbe essere disponibile per la commercializzazione a breve, dopo che
la DEA ha dato di recente l’approvazione del farmaco in una
classificazione in tabella II negli Stati Uniti.
...Nel 2007, Insys ha presentato una dichiarazione
presso la Securities and Exchange Commission, direttamente affermando
che la legalizzazione della cannabis potrebbe minacciare i loro
prodotti.
“ Se la cannabis o i cannabonoidi non sintetici verranno legalizzati negli Stati Uniti, il mercato per la vendita di prodotti di dronabinol sarebbe probabilmente notevolmente ridotto e la nostra capacità di generare entrate e le nostre prospettive di business sarebbero sostanzialmente pregiudicate, ” ha detto la società...
“ Se la cannabis o i cannabonoidi non sintetici verranno legalizzati negli Stati Uniti, il mercato per la vendita di prodotti di dronabinol sarebbe probabilmente notevolmente ridotto e la nostra capacità di generare entrate e le nostre prospettive di business sarebbero sostanzialmente pregiudicate, ” ha detto la società...
Giovedi ‘, Insys Therapeutics ha annunciato
che la Drug Enforcement Administration (DEA) ha emesso una regola
finale interinale che avrebbe messo Syndros, la loro cannabis sintetica,
in Tabella II della Controlled Substances Act (CSA).
“ Insys è impaziente di portare questo nuovo prodotto/farmaco per pazienti in chemioterapia per contribuire ad alleviare nausea e vomito e AIDS con l’anoressia associata e la perdita di peso, rispettivamente, ” afferma il Dott Santosh Vetticaden, CEO ad interim, nel bando.
“ Siamo ansiosi di interagire con la FDA per finalizzare l’etichettatura ed il successivo lancio di Syndros nella seconda metà del 2017, ” ha dichiarato Vetticaden.
Syndros è una versione sintetica del tetraidrocannabinolo (THC), il principale componente psicoattivo della pianta naturale. Nel mese di luglio 2016, l’azienda ha annunciato che la FDA ha approvato la loro forma liquida di THC sintetico per il trattamento di anoressia associata in pazienti affetti da AIDS, e nausea e vomito indotti ai malati di cancro che passano attraverso la chemioterapia.
L’approvazione della DEA ha collocato Syndros e le sue formulazioni generiche nella Tabella II del CSA , che è riservata per i farmaci che hanno “ un alto potenziale di abuso, con l’utilizzo che potrebbe condurre alla grave dipendenza psicologica o fisica. ”, ma che hanno valenza medica.
Mentre dunque le sostanze in Tabella II possono essere utilizzati appunto per scopi medici, come Vicodin, ossicodone, Adderall, e molti antidolorifici, le sostanze in Tabella I sono tutti considerati dal governo federale illegali.
La cannabis non sintetica (quindi naturale) è inserita in Tabella I, che è riservato alle sostanze che non hanno “ alcun uso medico attualmente accettato ed un alto potenziale di abuso. ”
Nel 2011, Insys ha scritto una lettera alla DEA, esortandoli a mantenere lo status di Tabella I per la cannabis non sintetici, citando “ una politica di lunga data degli Stati Uniti a sfavore della coltivazione domestica di materie prime a causa delle preoccupazioni circa il potenziale abuso da coltivazione di questo materiale. ”
Insys si è anche opposta alla legalizzazione in Arizona, con una donazione di $ 500.000 per Arizonans for Responsible Drug Policy, un gruppo di opposizione alla Proposition 205, un’iniziativa volta a legalizzare e regolamentare la cannabis come l’alcool in Arizona.
In una dichiarazione, ha detto che Insys si oppose alla Prop 205, ” perché non riesce a proteggere la sicurezza dei cittadini dell’Arizona, e in particolare dei suoi figli, ” secondo l’ Arizona Republic .
– Nota della Redazione: Queste affermazioni ricordano qualcosa? Ricordano le affermazioni di qualcuno? –
La proposta è stata sconfitta nello stato, il che significa che i consumatori in Arizona potrebbero affrontare accuse penali per il possesso anche di piccole quantità della pianta.
JP Holyoak, presidente della Campagna per Regolare Marijuana come l’alcool in Arizona, dice che Insys ha finanziato l’opposizione “ per uccidere un mercato non-farmaceutico per la cannabis, al fine di allineare le proprie tasche, ”, secondo il Washington Post .
Nel 2007, Insys ha presentato una dichiarazione presso la Securities and Exchange Commission, direttamente affermando che la legalizzazione della cannabis potrebbe minacciare i loro prodotti.
“ Se la cannabis o i cannabonoidi non sintetici verranno legalizzati negli Stati Uniti, il mercato per la vendita di prodotti di dronabinol sarebbe probabilmente notevolmente ridotto e la nostra capacità di generare entrate e le nostre prospettive di business sarebbero sostanzialmente pregiudicate, ” ha detto la società.
La società è attualmente sotto inchiesta per la commercializzazione illegale del fentanil, un oppiaceo che è 50 volte più forte dell’eroina, che è stato collegato alla morte di Prince l’anno scorso.
Nel mese di dicembre diversi dirigenti presso la società sono stati arrestati e l’amministratore delegato è stato costretto a dimettersi dopo che erano stati accusati di utilizzare le tasse in modo da invogliare i medici a prescrivere subsys, un farmaco per i malati di cancro che contiene Fentanil.
” Lei ha una società che sta utilizzando i profitti derivanti dalla vendita di quello che è stato chiamato ‘il più potente e pericoloso degli oppioidi sul mercato’ per evitare che gli adulti utilizzino una sostanza molto meno nociva, ” ha detto Holyoak secondo l’ Arizona Republic .
“ Insys è impaziente di portare questo nuovo prodotto/farmaco per pazienti in chemioterapia per contribuire ad alleviare nausea e vomito e AIDS con l’anoressia associata e la perdita di peso, rispettivamente, ” afferma il Dott Santosh Vetticaden, CEO ad interim, nel bando.
“ Siamo ansiosi di interagire con la FDA per finalizzare l’etichettatura ed il successivo lancio di Syndros nella seconda metà del 2017, ” ha dichiarato Vetticaden.
Syndros è una versione sintetica del tetraidrocannabinolo (THC), il principale componente psicoattivo della pianta naturale. Nel mese di luglio 2016, l’azienda ha annunciato che la FDA ha approvato la loro forma liquida di THC sintetico per il trattamento di anoressia associata in pazienti affetti da AIDS, e nausea e vomito indotti ai malati di cancro che passano attraverso la chemioterapia.
L’approvazione della DEA ha collocato Syndros e le sue formulazioni generiche nella Tabella II del CSA , che è riservata per i farmaci che hanno “ un alto potenziale di abuso, con l’utilizzo che potrebbe condurre alla grave dipendenza psicologica o fisica. ”, ma che hanno valenza medica.
Mentre dunque le sostanze in Tabella II possono essere utilizzati appunto per scopi medici, come Vicodin, ossicodone, Adderall, e molti antidolorifici, le sostanze in Tabella I sono tutti considerati dal governo federale illegali.
La cannabis non sintetica (quindi naturale) è inserita in Tabella I, che è riservato alle sostanze che non hanno “ alcun uso medico attualmente accettato ed un alto potenziale di abuso. ”
Nel 2011, Insys ha scritto una lettera alla DEA, esortandoli a mantenere lo status di Tabella I per la cannabis non sintetici, citando “ una politica di lunga data degli Stati Uniti a sfavore della coltivazione domestica di materie prime a causa delle preoccupazioni circa il potenziale abuso da coltivazione di questo materiale. ”
Insys si è anche opposta alla legalizzazione in Arizona, con una donazione di $ 500.000 per Arizonans for Responsible Drug Policy, un gruppo di opposizione alla Proposition 205, un’iniziativa volta a legalizzare e regolamentare la cannabis come l’alcool in Arizona.
In una dichiarazione, ha detto che Insys si oppose alla Prop 205, ” perché non riesce a proteggere la sicurezza dei cittadini dell’Arizona, e in particolare dei suoi figli, ” secondo l’ Arizona Republic .
– Nota della Redazione: Queste affermazioni ricordano qualcosa? Ricordano le affermazioni di qualcuno? –
La proposta è stata sconfitta nello stato, il che significa che i consumatori in Arizona potrebbero affrontare accuse penali per il possesso anche di piccole quantità della pianta.
JP Holyoak, presidente della Campagna per Regolare Marijuana come l’alcool in Arizona, dice che Insys ha finanziato l’opposizione “ per uccidere un mercato non-farmaceutico per la cannabis, al fine di allineare le proprie tasche, ”, secondo il Washington Post .
Nel 2007, Insys ha presentato una dichiarazione presso la Securities and Exchange Commission, direttamente affermando che la legalizzazione della cannabis potrebbe minacciare i loro prodotti.
“ Se la cannabis o i cannabonoidi non sintetici verranno legalizzati negli Stati Uniti, il mercato per la vendita di prodotti di dronabinol sarebbe probabilmente notevolmente ridotto e la nostra capacità di generare entrate e le nostre prospettive di business sarebbero sostanzialmente pregiudicate, ” ha detto la società.
La società è attualmente sotto inchiesta per la commercializzazione illegale del fentanil, un oppiaceo che è 50 volte più forte dell’eroina, che è stato collegato alla morte di Prince l’anno scorso.
Nel mese di dicembre diversi dirigenti presso la società sono stati arrestati e l’amministratore delegato è stato costretto a dimettersi dopo che erano stati accusati di utilizzare le tasse in modo da invogliare i medici a prescrivere subsys, un farmaco per i malati di cancro che contiene Fentanil.
” Lei ha una società che sta utilizzando i profitti derivanti dalla vendita di quello che è stato chiamato ‘il più potente e pericoloso degli oppioidi sul mercato’ per evitare che gli adulti utilizzino una sostanza molto meno nociva, ” ha detto Holyoak secondo l’ Arizona Republic .
RT.com Stefano Auditore
Presidente Associazione No Profit FreeWeed Board
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