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Uno studio clinico in corso COVID-19 che studia l‘uso ambulatoriale della metformina, un farmaco generico per il diabete di tipo 2, si è ampliato e ora sarà il primo della nazione a includere la fluvoxamina, un antidepressivo e l’ivermectina, un antiparassitario, come possibili opzioni di trattamento per prevenire il ricovero e il Covid prolungato.
Guidato dalla University of Minnesota Medical School, lo studio clinico multi-sito ha ricevuto nuovo sostegno – $ 1 milione dalla Rainwater Charitable Foundation e $ 500.000 da Fast Grants – per espandere lo studio, che è anche il primo studio clinico randomizzato per COVID-19 in il mondo per includere le donne incinte.
La sperimentazione clinica avviata dopo che i ricercatori della University of Minnesota Medical School hanno identificato, attraverso modelli computerizzati e studi osservazionali, che l’uso ambulatoriale di metformina può ridurre la probabilità di morire o di essere ricoverati in ospedale per COVID-19. La loro ricerca è stata pubblicata sul Journal of Medical Virology e su The Lancet Healthy Longevity, in collaborazione con OptumLabs di UnitedHealth Group. Questi risultati, insieme ad altri studi prospettici a sostegno dell’uso di fluvoxamina e ivermectina, hanno contribuito a fornire prove sufficienti per espandere lo studio clinico randomizzato per includere tutti e tre i farmaci e i bracci combinati.
“Gli studi osservazionali e gli esperimenti in provetta non possono essere conclusivi, ma contribuiscono a corpi di prove”, ha affermato Carolyn Bramante, MD, ricercatrice principale dello studio e assistente professore di medicina interna e pediatria presso la U of M Medical School. “Per completare questo studio, stiamo attualmente reclutando volontari a livello nazionale attraverso sei istituzioni negli Stati Uniti, inclusa Minneapolis”.
Lo studio è semplice: i pazienti sono randomizzati a ricevere per 14 giorni uno dei tre farmaci individualmente, un placebo o una combinazione di metformina e fluvoxamina o fluvoxamina e ivermectina da assumere due volte al giorno e monitorare i loro sintomi. Dopo 14 giorni, i volontari completeranno un sondaggio.
I volontari per la sperimentazione dovrebbero avere un’età compresa tra i 30 e gli 85 anni . Per qualificarsi per lo studio, i volontari devono iscriversi entro tre giorni dopo aver ricevuto un test COVID-19 positivo.
“Alcuni nuovi ceppi del virus possono eludere l’immunità da alcuni dei vaccini. Inoltre, la disponibilità del vaccino in tutto il mondo richiederà tempo e non tutti gli individui possono ottenere il vaccino. Pertanto, riteniamo che dovremmo studiare opzioni di trattamento ambulatoriale sicure, disponibili e poco costose in quanto il prima possibile”, ha detto Bramante, che è anche internista e pediatra con M Health Fairview. “Avere un’opzione di trattamento ambulatoriale potrebbe garantire che più persone sopravvivano alla malattia se la contraggono e hanno meno sintomi a lungo termine”.
A questo punto anche università americane stanno facendo partire dei trial sull’Invermectin e sugli altri farmaci che si sono rivelati utili al trattamento ambulatoriale del Covid-19. Sarà interessante vedere cosa dirà AIFA se queste sperimentazioni avranno successo. Farà finta di nulla?
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