giovedì 2 gennaio 2025

Pfizer costretta a ritirare dal mercato pillola con fatturato miliardario dopo 16 decessi.

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 A settembre 2024 Pfizer è stata costretta a ritirare dal mercato la pillola Oxbryta che nel 2023 aveva fruttato ricavi per 338 milioni di dollari. Il farmaco rappresentava il fulcro di un investimento miliardario da 5,4 miliardi effettuato da Pfizer nel 2022 con l’acquisto della società Global Blood Therapeutics.
La FDA aveva autorizzato alla commercializzazione del farmaco  con approvazione in forma accelerata (stesso tipo di approvazione in via di urgenza utilizzata per i vaccini Covid) nel 2019 in adulti e pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni per il trattamento dell’anemia falciforme. Nel 2021, la FDA ha concesso l'approvazione accelerata di Oxbryta anche per i pazienti di età compresa tra 4 e 11 anni.

( Per Approfondimenti 👇 👇)
https://www.genengnews.com/gen-edge/pfizer-withdraws-scd-drug-oxbryta-after-ema-discloses-16-deaths-in-trials/

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